喜報：圓因生物喜獲國家高新技術企業(yè)認定
發(fā)布時間：2025-12-04
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近日，上海圓因生物科技有限公司通過公示，喜獲國家高新技術企業(yè)資質。
上海圓因坐落于浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)，精心打造了環(huán)狀RNA創(chuàng)新藥物研發(fā)中心，包括近2000㎡的GMP級別中試基地。環(huán)狀RNA體外環(huán)化純化的效率、雜質控制、可放大性以及工藝穩(wěn)健性，是決定新技術能否成功轉化為優(yōu)質產(chǎn)品的核心要素。圓因生物中試基地憑借獨特自研的先進工藝路線實現(xiàn)環(huán)狀RNA的大規(guī)模量產(chǎn)，同時建立了符合GMP標準的質量體系、量身定制適合環(huán)狀RNA的工藝流程和檢測方法，用以高效快速推動多管線的臨床轉化進程。
圓因生物GMP級中試基地-張江高科技園區(qū)
圓因生物通過特有的設計和環(huán)化方法可以量產(chǎn)高純度高生物活性的RNA產(chǎn)品，優(yōu)化了靶向遞送制劑的復雜工藝技術，已先后成功交付了治療性腫瘤疫苗、體內CAR-T等重磅環(huán)狀RNA創(chuàng)新藥物的臨床批次生產(chǎn)，為國際環(huán)狀RNA生物藥企的領跑者。未來，圓因生物將充分發(fā)揮核心技術優(yōu)勢，全速推進在研管線臨床驗證，為全球患者提供突破性治療方案。
